肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

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注册证编号

浙械注准20162400992

注册人名称

浙械注准20162400992

注册人住所

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

生产地址

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

产品名称

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL）；480mL（试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL）；240mL（试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL）；320mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL）；594mL（试剂1：6×64m

结构及组成

试剂1：肌酸酶，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，肌氨酸氧化酶，过氧化物酶，N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺；试剂2：肌酐酶，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，4-氨基氨替比林，防腐剂（Proclin 300）；校准品：肌酐，十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，氯化钠，防腐剂（Proclin 300）；质控品：肌酐，防腐剂（Proclin300）。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-02-20