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Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20222400367
注册人名称
浙械注准20222400367
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:75mL×2,试剂2:25mL×2;试剂1:75mL×2,试剂2:50mL×1;试剂1:90mL×3,试剂2:90mL×1;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂
结构及组成
试剂1:牛血清白蛋白缓冲液;试剂2:鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白单克隆抗体胶乳粒;校准品:含Ⅳ型胶原蛋白的冻干品;质控品:含Ⅳ型胶原蛋白的冻干品。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(避光密封、湿度小于80%)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-08-05
有效期至
2027-08-04
变更情况
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