器械数据库

便携式多导睡眠记录仪

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20232070453
注册人名称
冀械注准20232070453
注册人住所
石家庄高新区天山大街585号石家庄日中天科技园总部大厦18层01、02、07、08号
生产地址
石家庄高新区天山大街585号石家庄日中天科技园总部大厦18层02、07号
产品名称
便携式多导睡眠记录仪
管理类别
第二类
型号规格
EPSG-I
结构及组成
便携式多导睡眠记录仪由头部采集器、存储器主机、主机电极线、血氧探头、呼吸监测探头、压电式电极带、数据线、软件(睡眠管理系统V1.0)组成。
适用范围
便携式多导睡眠记录仪可记录、储存、显示和分析患者日间和夜间睡眠过程中的生理参数,包括脑电、眼电、肌电、心电、血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸部呼吸运动、腹部呼吸运动、下肢肌电、鼾声、体位及环境光的参数,为临床睡眠障碍的诊断提供客观依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-12
有效期至
2028-12-11
变更情况
/