一次性使用无菌导尿管

鲁械注准20172140345

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青岛市城阳区流亭街道双元路西侧（空港工业园）

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一次性使用无菌导尿管

第二类

硅橡胶双腔导尿管：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr； 硅橡胶三腔导尿管：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr； 硅橡胶双腔弯头型导尿管：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

产品由管体、接口和球囊组成。其中，硅橡胶双腔导尿管管体前端为直型封闭，前端附近有两个侧孔，含有球囊，不含金属部件，含X光显影标记线（成分为硫酸钡），含有排泄锥形接口和充起锥形接口；硅橡胶三腔导尿管管体前端为直型封闭，前端附近有两个侧孔，含有球囊，不含金属部件，含X光显影标记线（成分为硫酸钡），含有排泄锥形接口、充起锥形接口和冲洗锥形接口；硅橡胶双腔弯头型导尿管管体前端为弯头型封闭，前端附近有一个侧孔，含有球囊，不含金属部件，管体不含X光显影标记线，含有排泄锥形接口、充起锥形接口。该产品由硅橡胶材料制成。

适用于临床导尿。

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无

山东省药品监督管理局

2022-04-02

2027-05-18

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