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脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20232401124
注册人名称
浙械注准20232401124
注册人住所
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
生产地址
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
产品名称
脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:3×60 mL,试剂2:3×20 mL;试剂1:2×60 mL,试剂2:2×20 mL;试剂1:1×60 mL,试剂2:1×20 mL;试剂1:3×45 mL,试剂2: 1×45 mL;试剂1:3×45 mL,试剂2:3×15 mL;试剂1:3×20 mL,试 剂2:1×20 mL;试剂1:2×45 mL,试剂2:2×15 mL;试剂1:1×30 mL,试剂2:1×10 mL;620测试/盒(试剂1:2×60 mL,试剂2:2×20 mL);460测试/盒(试剂1:2×45 mL,试剂2:2×15 mL);150测试/ 盒(试剂1:1×30 mL,试剂2:1×10mL);2×206测/盒(试剂1:1× 47mL,试剂2:1×20.9mL);4×206/测/盒(试剂1:2×47mL,试剂2: 2×20.9mL);校准品(选配):6×0.5mL;质控品(选配):4×0.5mL、 2×0.5mL。
结构及组成
试剂1:二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、聚乙二醇-8000;试 剂2:脂联素胶乳抗体;校准品:脂联素抗原、小牛血清、磷酸缓冲液;质控品:脂联素抗原、小牛血清、磷酸缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂联素的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2028-03-19
变更情况
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