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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20173143231
注册人名称
国械注准20173143231
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1)注射器规格按公称容量分为1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL。2)过滤注射针的规格按公称外径分为0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。过滤注射针过滤膜的标称孔径为5μm。
结构及组成
由外套、芯杆、活塞、过滤注射针组成。性能:无菌、无热原。
适用范围
适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用,用于过滤药液中的不溶性微粒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-14
有效期至
2026-09-13
变更情况
2023-06-30 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-02-01 详见技术要求变化对比表