一次性使用流量设定微调式输液器带针

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注册证编号

国械注准20163142308

注册人名称

国械注准20163142308

注册人住所

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

生产地址

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

产品名称

一次性使用流量设定微调式输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

普通型、精密型。输液针有单翼、双翼、无翼，规格有：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、微调式流量调节器、注射件、药液过滤器(普通或精密5μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴为可选配件。带普通药液过滤器的为普通型微调式输液器，带精密药液过滤器的为精密型微调式输液器。产品各部件使用的原材料化学名称见附页。

适用范围

本产品适用于与输液容器配套，对患者静脉输液并需要精确调节流量的情况下使用，是一种重力式输液器。精密型产品同时可精密过滤药液，对药液中5μm以上微粒的滤除率不小于90%。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-24

有效期至

2027-06-23