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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20233400582
注册人名称
国械注准20233400582
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
2×50人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
磁珠包被物（Ra）、 酶标记物（Rb）、 中和试剂（Rc）、 样本处理液（Rd）。
（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清和（或）血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-05
有效期至
2028-05-04
变更情况
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