一次性使用细胞刷

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注册证编号

苏械注准20202020358

注册人名称

苏械注准20202020358

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

产品名称

一次性使用细胞刷

管理类别

第二类

型号规格

BC-L2-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L3-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L4-18-(400、600、800、1000、1200、1400、1600、1800、2000、2300）BC-L5-18-(400、600、800、1000、12

结构及组成

一次性使用细胞刷（以下简称细胞刷）由刷头、外管、拉索、滑环、助推管、手环组成。拉索、助推管采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料；手柄、滑块采用符合GB/T12672要求的ABS材料；外管采用符合GB/T35748要求的PTFE材料；刷头采用符合GB/T21032要求的PA材料。按刷头形状分为直线型（L）一种型号，根据刷头的直径分为2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm、6.0mm五个规格。根据细胞刷的长度分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1400 mm 、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十种规格。根据细胞刷的外管直径分为1.8mm、2.4mm两种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用

适用范围

供内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至