人细小病毒B19IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

国械注准20193400980

注册人名称

国械注准20193400980

注册人住所

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

生产地址

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

产品名称

人细小病毒B19IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

B19-Ag包被板包被板、阳性对照、阴性对照、标本稀释液、酶标工作液、底物液A、底物液B 、终止液、浓缩洗涤液(20×)、封板膜、自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清中的人细小病毒B19IgG抗体。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-09

有效期至

2024-12-08

变更情况

2023-02-16 住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院 2023-03-28 “生产地址：北京市大兴区创展路20号院”变更为“生产地址：北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5

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