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A群轮状病毒、F组肠道腺病毒40/41型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20203400618
注册人名称
国械注准20203400618
注册人住所
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
生产地址
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层；重庆市南川区工业园区服装电子产业园1号楼1单元2层A区
产品名称
A群轮状病毒、F组肠道腺病毒40/41型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒
结构及组成
RT-PCR扩增试剂、质控试剂（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
本产品用于临床对儿童腹泻患者粪便中的A群轮状病毒(Rotavirus A,简称RV-A)的RNA及F组肠道腺病毒(Adenovirus F,简称AdVF)40型(AdVF40)和41型(AdVF41）的DNA进行定性检测。
产品储存条件及有效期
-20±5℃遮光储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2025-07-01
变更情况
2020-12-16 “生产地址:重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层”变更为“生产地址:重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层；重庆市南川区工业园区服装电子产业园1号楼1单元2层A区”。
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