器械数据库
金属直型接骨板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153132145
注册人名称
国械注准20153132145
注册人住所
张家港市锦丰镇锦阳河路
生产地址
张家港市锦丰镇锦阳河路
产品名称
金属直型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料为符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810版标准规定的TA3G纯钛。纯钛产品表面分无色或经阳极氧化处理。非无菌包装。
适用范围
该产品用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-15
有效期至
2025-12-14
变更情况
2017-08-31 1、注册证载明结构及组成中“纯钛产品表面无着色”变更为“纯钛产品表面经阳极氧化处理”。
2、产品技术要求变更内容见产品技术要求变化对比表。
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