面罩

粤械注准20162560985

粤械注准20162560985

深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

面罩

第二类

Performax Pediatric SE（规格：XS、XXS）； Performax Pediatric EE Leak 2（规格：XS、XXS）

Performax Pediatric SE：由头带、面罩面板、面罩衬垫、标准弯管、快钩组成。 Performax Pediatric EE Leak 2：由头带、面罩面板、面罩衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、快钩组成。 根据与患者接触面的差异，Performax Pediatric SE和Performax Pediatric EE Leak 2 属于全面罩。

为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，适用于年满1岁且体重大于7千克的患者。

无

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2016-07-27

2021-07-26

2018-08-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动）”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房”。 2、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋