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白介素6（IL—6）测定试剂盒（电化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20182400961
注册人名称
粤械注准20182400961
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）
产品名称
白介素6（IL—6）测定试剂盒（电化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒
结构及组成
磁珠溶液（MB）、生物素标记物（RB）、钌标记物（RA）、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品。
适用范围
用免疫学方法定量检测人血清和血浆中白介素6（IL-6）含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃保存，有效期365天。试剂及配套校准品和质控品在开封/上机测试后（上机温度4℃~15℃），应及时取出并封口，置于2～8℃环境下可保存28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2028-11-11
变更情况
2023-03-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”。
2023-03-09: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”。
2023-03-09
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