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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20233401561
注册人名称
国械注准20233401561
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
磁性微球溶液（R1）、示踪物结合物（R2）、生物素工作液（R3）、阴性对照、Ⅰ型阳性对照、Ⅱ型阳性对照、p24阳性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的人类免疫缺陷病毒p24抗原及HIV-1/HIV-2抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2028-10-24
变更情况
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