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脊柱前路内固定板
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3460491号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3460491号
注册人住所
天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧
生产地址
天津市东丽区杨北公路东298、599号
产品名称
脊柱前路内固定板
管理类别
第三类
型号规格
型号：YJQ03，YJQ01；规格见技术审评报告附页
结构及组成
该产品包括颈椎骨板、胸腰椎骨板。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。非灭菌包装。产品表面均可经阳极氧化处理。
适用范围
颈椎骨板用于颈椎骨折或矫形前路内固定;胸腰椎骨板适用于胸腰椎骨折或矫形前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
钛合金材料表面经阳极氧化处理后,已获得生物评价报告,本次提交。申请将产品性能结构及组成中加入“产品表面可经阳极化处理”
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-04-03
有效期至
2017-04-02
变更情况
/
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