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医用外科口罩
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注册证编号
湘械注准20202141211
注册人名称
湘械注准20202141211
注册人住所
长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房
生产地址
长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：平面耳挂式（非无菌型）、平面耳挂式（无菌型）。规格：平面耳挂式（非无菌型）17.5cm×9.5 cm；平面耳挂式（无菌型）14.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9.5 cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中层由聚丙烯熔喷无纺布制成；口罩带由氨纶材料的橡皮筋制成，鼻夹由聚丙烯塑料条包裹单芯铁丝制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止液体和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-30
有效期至
2025-07-02
变更情况
变更时间：2022-09-30
变更内容：1.1变更产品名称
由“医用外科口罩（非无菌）”变更为“医用外科口罩”。
1.2变更产品型号规格：
由“型号:平面型耳挂式; 规格: 17.5cm×9.5cm ”变更为：“产品型号：平面耳挂式（非无菌型）、平面耳挂式（无菌型）。规格：平面耳挂式（非无菌型）17.5cm×9.5 cm；平面耳挂式（无菌型）14.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9.5
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