一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20162080548

注册人名称

苏械注准20162080548

注册人住所

常州市新北区华山中路26号B座

生产地址

常州市新北区华山中路26号B座

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

JYGW(A)-15(H/L)、JYGW(B)-15(H/L)、JYGW(C)-15(H/L)、JYGW(A)-17(H/L)、JYGW(B)-17(H/L)、JYGW(C)-17(H/L)、JYGW(A)-19(H/L)、JYGW(B)-19(H/L)、JYGW(C)-19(H/L)、JYGW(A)-21(H/L)、JYGW(B)-21(H/L)、JYGW(C)-21(H/L)、JYGW(A)-23(H/L)、JYGW(B)-23(H/L)、JYGW(C)-23(H/L)、JYGW(A)-26(H/L)、JYGW(B)-26(H/L)、JYGW(C)-26(H/L)、JYGW(A)-29(H/L)、JYGW(B)-29(H/L)、JYGW(C)-29(H/L)、JYGW(A)-32、JYGW(B)-32、JYGW(C)-32、JYGW(A)-34、JYGW(B)-34、JYGW(C)-34、JYGW(A)-36、JYGW(B)-36、JYGW(C)-36、JYGW(A)-38、JYGW(B)-38、JYGW(C)-38

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件组成。附件包括连接杆、短穿刺器。吻合钉材料为TA1、TA2、TA3、钽丝（Ta1）；抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为PC。环形刀材料为30Cr13(420)。按外形、结构等不同分为A、B、C三种型号，按使用部位管腔内径的不同分为11种规格。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强。吻合器及附件经Co60γ射线辐照灭菌后应无菌。

适用范围

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-26

有效期至

2021-05-29