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抗透明带IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20152401291
注册人名称
京械注准20152401291
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室
产品名称
抗透明带IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1.检测卡/条：1人份/袋;20袋，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。
硝酸纤维素膜上检测线包被重组透明带抗原、质控线包被羊抗鼠IgG多抗，金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG单抗 。
2.样本稀释液：3mL/瓶;1瓶，0.02mol/L pH7.4 磷酸盐缓冲液。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的抗透明带IgG抗体水平。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
/
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