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α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）
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注册证编号
渝械注准20152400147
注册人名称
渝械注准20152400147
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：50mL×1 R2：10mL×1; R1：50mL×2 R2：10mL×2;
R1：60mL×1 R2：12mL×1; R1：60mL×2 R2：12mL×2。
结构及组成
试剂R1：
磷酸氢二钠 4.1g/L，磷酸二氢钾3.2g/L，2-羰基丁酸钠盐0.68g/L。
试剂R2：
三羟甲基氨基甲烷3.2g/L，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷二钠2.1g/L，叠氮化钠 0.5g/L。
适用范围
用于检测人体样本（血清）中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
储存条件及有效期：
1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。
2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定20天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-18
有效期至
2020-11-24
变更情况
/
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