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一次性荷包吻合器

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注册证编号
苏械注准20162021272
注册人名称
苏械注准20162021272
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋
产品名称
一次性荷包吻合器
管理类别
第二类
型号规格
SPSI45、SPSI65
结构及组成
一次性荷包吻合器的型号为SPSI。根据使用部位的不同分为45mm和65mm两种规格。一次性荷包吻合器主要由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。固线钉采用TA1G材料,钉座、推钉片采用PC材料,荷包线、左夹持钳、右夹持钳、保险块和限位块采用尼龙材料。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床外科做荷包吻合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2026-01-17
变更情况
2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”