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一次性使用透析护理包

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注册证编号
苏械注准20172640527
注册人名称
苏械注准20172640527
注册人住所
扬州市头桥镇长宁路19号
生产地址
扬州市头桥镇长宁路19号
产品名称
一次性使用透析护理包
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
一次性使用透析护理包的基本配置为:纱布叠片、一次性使用医用橡胶手套或薄膜手套、棉球;选用配置为:胶贴、治疗巾、创口贴、塑料镊子、擦机水刺布、废液袋、棉卷、注水器、封管帽、止血带、托盘。 纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成,塑料镊子、封管帽、注水器采用符合GB/T 12671-2008 聚苯乙烯(PS)树脂制成,薄膜手套、废液袋、托盘应采用符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂制成,一次性使用医用橡胶检查手套、止血带采用天然橡胶胶乳制成,治疗巾、擦机水刺布应采用符合FZ/T 64005中的无纺布材料制成,棉球、棉卷采用符合YY 0330-2015 医用脱脂棉中的规定的材料制成,胶贴、创可贴由无纺布、压敏胶和隔离纸组成。透析包经环氧乙烷灭菌,应无菌,其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
供患者透析时护理用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-14
有效期至
2022-04-13
变更情况
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