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丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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注册证编号
苏械注准20222400405
注册人名称
苏械注准20222400405
注册人住所
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧
生产地址
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼2层东侧
产品名称
丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
用于临床定量检测人体血清样本中丙戊酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃条件下避光贮存，未开封前有效期为12个月；试剂盒开封后，在2℃～8℃条件下避光贮存，有效期为1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-05
有效期至
2027-10-18
变更情况
2023-09-05生产地址变更 由“南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼2层东侧,福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼(委托生产)”变更为“南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼2层东侧”
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