器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
鄂械注准20222144045
注册人名称
鄂械注准20222144045
注册人住所
仙桃市工业园区瑞阳大道南侧
生产地址
仙桃市工业园瑞阳大道2号湖北机械模具工具产业园6号车间
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：平面形耳挂式普通级；产品规格：17.5cm×9.5cm
结构及组成
口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成；内外层幅面为聚丙烯纺粘无纺布、过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为锦氨弹性带材质、鼻夹由聚丙烯镀锌铁丝构成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-11-09
有效期至
2027-11-08
变更情况
无型号、规格由【产品型号：平面形耳挂式普通级；产品规格：17.5cm×9.5cm】变更为【型号：平面形耳挂式普通级；规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm，12.5cm×9.5cm
】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；
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