血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20182400764

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深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

25人份/盒（预分装）；50人份/盒（预分装）； 25人份/盒（非预分装）；50人份/盒（非预分装）。

1、R1液，组分：0.01M pH7.0反应（磷酸盐）缓冲液； 2、R2液，组分：羊抗人SAA多克隆抗体的胶乳悬液； 3、磁卡，组分：1张/盒； 4、比色杯，组分：1个/人份； 5、搅拌子(选配)，组分：1个/人份； 6、质控品L（选配），组分：血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白靶值范围:10~30mg/L； 7、质控品M（选配），组分：血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白靶值范围:31~60mg/L； 8、质控品H（选配），组分：血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白靶值范围:61~100mg/L。

用于体外定量检测人血清中的血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

1、试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻。2、试剂盒有效期为12个月，生产日期见外包装盒标签。3、开封后的试剂在2～8℃可保存28天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2023-02-27

2028-08-12

2023-02-27: 1、生产地址由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼”。 2023-02-27: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。