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一次性使用动脉插管

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注册证编号
国械注准20173100951
注册人名称
国械注准20173100951
注册人住所
广东省东莞市东城街道同庆路1号
生产地址
广东省东莞市东城街道同庆路1号
产品名称
一次性使用动脉插管
管理类别
第三类
型号规格
型号:普通塑料直头、普通塑料弯头、加强塑料直头、 加强塑料弯头、加强塑料直头-CX 规格:Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、 Fr22、Fr24
结构及组成
产品采用医用聚氯乙烯材料生产,配有带排气孔的接头;由接头、管身(可内置不锈钢丝弹簧作加强筋)、插头、插芯(部分型号有)组成。
适用范围
适用于体外循环心脏直视手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-08
有效期至
2027-06-14
变更情况
2018-10-24 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-23 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 2024-03-14 增加了型号规格、变更
一次性使用动脉插管是一种用于输血、透析和体外循环等医疗操作的器械。它具有以下特点: 1. 产品定义:一次性使用动脉插管是一种用于在患者体内插入动脉,以便进行输血、透析和体外循环等治疗操作的医疗器械。 2. 特点:一次性使用动脉插管具有无菌、安全、方便等特点。由于每次使用都是全新的器械,可以有效避免交叉感染的风险,保证患者的安全。 3. 组成:一次性使用动脉插管通常由导管、插管针、导丝、固定带等部分组成。导管是插入患者体内的管道,插管针用于穿刺动脉,导丝用于引导导管进入动脉,固定带用于固定导管在患者体表上。 4. 类型:一次性使用动脉插管根据不同的使用场景和需要,可以分为不同类型。常见的类型有成人型和儿童型,根据不同的年龄段选择合适的尺寸。此外,还有不同材质的选择,如硅胶和聚氨酯等,根据患者的具体情况选择合适的材质。 总之,一次性使用动脉插管是一种用于输血、透析和体外循环等医疗操作的器械,具有无菌、安全、方便等特点。它由导管、插管针、导丝、固定带等部分组成,根据不同的使用场景和需要,可以选择不同类型的一次性使用动脉插管。
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