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全自动酶联免疫分析仪
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注册证编号
鲁械注准20242220519
注册人名称
鲁械注准20242220519
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园3号楼301、302、303、305
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园3号楼301、302、303、305
产品名称
全自动酶联免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
E192/E380。
结构及组成
全自动酶联免疫分析仪整个产品由主机和软件（发布版本号：V1.0）组成，其中主机由加样模组、机架模组、平台模组、孵育模组、洗板模组、液站模组、检测模组、配置模组和外壳模组组成。
适用范围
与适配试剂配合使用，利用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律，对人体血清或血浆样本中待测物进行定量或定性分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-05
有效期至
2029-04-04
变更情况
/
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