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食物特异性IgG抗体校准品及质控品检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232400982
注册人名称
湘械注准20232400982
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
产品名称
食物特异性IgG抗体校准品及质控品检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
校准品1：1×1mL/瓶，校准品2：1×1mL/瓶；质控品1：1×2mL/瓶，质控品2：1×2mL/瓶；曲线试剂：1×2mL/瓶。
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒与本公司生产的食物特异性IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，校准品用于调整特异性IgG抗体主曲线，质控品用于对食物特异性IgG抗体检测试剂盒进行质量控制，从而体外定量检测人血清中食物特异性IgG抗体含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂2～8℃保存，有效期18个月。试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-10-11
有效期至
2028-10-10
变更情况
/
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