低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

浙械注准20212400275

注册人名称

浙械注准20212400275

注册人住所

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

生产地址

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

40ml（试剂1:30ml×1，试剂2：10ml×1）；120ml（试剂1:45ml×2，试剂2：15ml×2）；180ml（试剂1:45ml×3，试剂2：15ml×3）；240ml（试剂1:45ml×4，试剂2：15ml×4）；80ml（试剂1:60ml×1，试剂2：20ml×1）；160ml（试剂1:60ml×2，试剂2：20ml×2）；240ml（试剂1:60ml×3，试剂2：20ml×3）

结构及组成

试剂1：哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES），胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS)，PEG6000；试剂2：哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）,4-氨基安替比林(4-AAP)，TritonX-100。校准品（选配）：牛血清，低密度脂蛋白胆固醇。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-07-05