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一次性使用消化道斑马导丝

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注册证编号
湘械注准20242020472
注册人名称
湘械注准20242020472
注册人住所
长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302
生产地址
长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302
产品名称
一次性使用消化道斑马导丝
管理类别
第二类
型号规格
DMW-25260S、DMW-28260S、DMW-32260S、DMW-35260S、DMW-38260S;DMW-25260A、DMW-28260A、DMW-32260A、DMW-35260A、DMW-38260A;DMW-25450S、DMW-28450S、DMW-32450S、DMW-35450S、DMW-38450S;DMW-25450A、DMW-28450A、DMW-32450A、DMW-35450A、DMW-38450A
结构及组成
导丝由芯丝、包覆层及软头构成。导丝的芯丝采用镍钛合金制成,表面为聚四氟乙烯包覆层,软头包覆层为含钨聚氨酯,表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
通过消化道内窥镜进入腔内,用于引导各种导管到指定位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-06-12
有效期至
2029-06-11
变更情况
变更时间:2024-06-24 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302”变更为“长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302;长沙高新开发区林语路319号联东U谷高新国际企业港13号楼405室”。