游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

桂械注准20232400175

桂械注准20232400175

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1(R1) 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液 50mmol/L 酯酰基辅酶A合成酶 0.5kU/L 辅酶A 0.3g/L 三磷酸腺苷 4mmol/L 色原 0.8mmol/L 试剂2（R2） 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液 20mmol/L 酯酰基辅酶A氧化酶 7kU/L 过氧化物酶 10kU/L 4-氨基安替比林 3mmol/L 校准品：1.成分：油酸钠； 2.定值：见靶值附表； 3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。 质控品：1.成分：油酸钠； 2.靶值范围：见靶值附表。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-08-17

2028-08-16

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