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一次性使用经鼻异型气道导管

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注册证编号
川械注准20232080215
注册人名称
川械注准20232080215
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号
生产地址
成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区
产品名称
一次性使用经鼻异型气道导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
常用型:由通气管、插管接头、旋转接头组成。监测型:由通气管、插管接 头、监测导管、鲁尔接头、旋转接头、监测连接管、氧气连接管组成。监测过滤型:由通气管、插 管接头、旋转接头、监测导管、鲁尔接头、监测连接管、过滤器、氧气连接管组成。 可调常用型:由通气管、插管接头、可调定位环、旋转接头组成。可调监测型:由通气管、插管接 头、旋转接头、可调定位环、监测导管、鲁尔接头、监测连接管、氧气连接管组成。可调监测过滤 型:由通气管、插管接头、旋转接头、可调定位环、监测导管、鲁尔接头、监测连接管、过滤器、 氧气连接管组成。其中,通气管由硅胶制成,插管接头、旋转接头、鲁尔接头、过滤器外壳均由 ABS 制成;可调定位环由热塑性弹性体制成;监测连接管、监测导管、氧气连接管由聚氯乙烯制 成;过滤器的过滤膜由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
产品适用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立鼻咽通气道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
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