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预分装超敏全血C—反应蛋白(hsCRP)检测试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
粤械注准20162400378
注册人名称
粤械注准20162400378
注册人住所
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层
生产地址
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层； 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层
产品名称
预分装超敏全血C—反应蛋白(hsCRP)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
hsCRP乳胶、hsCRP缓冲液、hsCRP质控品、样品杯、hsCRP磁卡。
适用范围
用于体外定量检测人全血中超敏全血C-反应蛋白（hsCRP）。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期12个月；在首次开封后，存于2～8℃环境中其有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-03-10
有效期至
2026-01-24
变更情况
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