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同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
豫械注准20182400110
注册人名称
豫械注准20182400110
注册人住所
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
生产地址
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
产品名称
同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
50mL (R1:1×40mL,R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL,R2:2×10mL);75mL (R1:1×60mL,R2:1×15mL);150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:3×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:1×45mL);300mL(R1:4×60mL,R2:4×15mL)
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、Hcy甲基转移酶(HMTase)、α-酮戊二酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)。 R2:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)、磷酸盐缓冲液。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(Hcy)的总浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密封保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-21
有效期至
2028-03-06
变更情况
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