牙科激光选区熔化钴铬合金粉末

国械注准20203170036

国械注准20203170036

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼3层301室

江苏省苏州市张家港市锦丰镇杨锦公路529号国立医疗科技3号车间第二层东侧第一跨到第三跨（委托生产）

牙科激光选区熔化钴铬合金粉末

第三类

型号：DPR—M01，规格：5kg，10kg

产品为微米级粉末， 主要化学成分为钴(64%)、铬(25%)、钼(5%)、钨(5%)、硅(1%)。

通过增材制造激光选区熔化方式成型牙科修复体，用于金属烤瓷修复体的金属内冠、桥，金属修复体的金属全冠、桥、嵌体、桩核；可摘局部义齿支架及卡环，全口义齿支架。

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国家药品监督管理局

2020-01-15

2025-01-14

2021-09-07 适用范围变更：由“通过增材制造激光选区熔化方式，用于成型牙科金属烤瓷修复体的金属内冠、可摘局部义齿支架及卡环。”变更为“通过增材制造激光选区熔化方式成型牙科修复体，用于金属烤瓷修复体的金属内冠、桥，金属修复体的金属全冠、桥、嵌体、桩核；可摘局部义齿支架及卡环，全口义齿支架。” 2024-05-22 载明生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号