数字化医用X射线摄影系统

浙械注准20162300353

浙械注准20162300353

浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区

杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区

数字化医用X射线摄影系统

第二类

Staray 5000Super_Z、Staray 5000Super_DA、Staray 5000Super_DB、Staray 5000Super_DC

Staray 5000Super_Z由高压发生器、探测器、X射线管组件、检查床、机架、电控柜、限束器、数字影像采集工作站（软件发布版本号：4.4.0）、高压电缆、滤线栅组成。Staray 5000Super_DA、Staray 5000Super_DB、Staray 5000Super_DC由高压发生器、探测器、X射线管组件、检查床、机架、限束器、数字影像采集工作站（软件发布版本号：4.4.0）、高压电缆、滤线栅组成。

产品适用于各级医院或其他医疗机构作各常见解剖部位的X线的影像诊断用。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-11-05

2021-05-22

注册人住所由杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、1号厂房、2号厂房A区变更为浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。