医用脱脂棉

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2640393号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2640393号

注册人住所

绍兴市高新技术产业开发区五泄路599号

生产地址

绍兴市经济开发区

产品名称

医用脱脂棉

管理类别

第二类

型号规格

灭菌型、非灭菌型

结构及组成

产品以灭菌和非灭菌两种状态提供。产品应为柔软而富有弹性的白色纤维，无色斑及异物。脱脂棉性能应符合YY 0330的要求；非灭菌型医用脱脂棉产品初始污染菌应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型医用脱脂棉经过一定灭菌确认的过程后应无菌；医用脱脂棉若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

产品供医院临床作敷料用。

产品储存条件及有效期

非灭菌型产品使用前须根据医疗需要进行灭菌处理，不得直接接触创面。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-06-24

有效期至