空心纤维血液透析器

国械注准20193100377

国械注准20193100377

广州经济技术开发区东区骏成路10号

广州经济技术开发区伴河路10号

空心纤维血液透析器

第三类

B-15HF、B-16HF、B-17HF、B-18HF、B-19HF、B-20HF、B-15AHF、B-16AHF、B-17AHF、B-18AHF、B-19AHF、B-20AHF、B-15BHF、B-16BHF、B-17BHF、B-18BHF、B-19BHF、B-20BHF

产品由外壳（聚丙烯）、透析膜（聚醚砜膜）、端盖（聚丙烯）、封口胶（聚氨酯胶）、保护盖（聚乙烯）组成。电子束灭菌，一次性使用。

产品为高通量透析器，适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2019-06-06

2024-06-05

2022-06-24 1.原注册证型号、规格变更，由“B-16HF、B-18HF、B-20HF”变更为“B-15HF、B-16HF、B-17HF、B-18HF、B-19HF、B-20HF、B-15AHF、B-16AHF、B-17AHF、B-18AHF、B-19AHF、B-20AHF、B-15BHF、B-16BHF、B-17BHF、B-18BHF、B-19BHF、B-20BHF”2.原注册证附件产品