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白色念珠菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20173403286
注册人名称
国械注准20173403286
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层
生产地址
上海市闵行区新骏环路588号26幢
产品名称
白色念珠菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
核酸抽提液、白色念珠菌核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、白色念珠菌阴性对照品、白色念珠菌阳性对照品、白色念珠菌内标。(具体情况详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒对人阴道分泌物,痰液和尿液样本中的白色念珠菌(Candida albicans)DNA进行荧光PCR定性检测。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-29
有效期至
2027-07-18
变更情况
2021-11-10 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层,上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。