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人血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品

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注册证编号
粤械注准20192400834
注册人名称
粤械注准20192400834
注册人住所
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
生产地址
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
产品名称
人血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品
管理类别
第二类
型号规格
高浓度:1 X 1.0 mL,低浓度:1 X 1.0 mL
结构及组成
反应成分:SAA抗原-A 非反应成分:新生牛血清 靶值范围:批特异,详见附录靶值单
适用范围
用于人血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)实验室检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存,有效期为12个月。开瓶后,放置在2-8℃保存可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
变更情况
2023-03-10: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 ”。