生化分析仪电解质模块用质控物（离子选择电极法）

粤械注准20172400404

粤械注准20172400404

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

生化分析仪电解质模块用质控物（离子选择电极法）

第二类

型号：ISE-QC 2815；包装规格：30 mL：低值：1×10mL；中值1×10mL；高值1×10mL。

由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白和防腐剂组成。

适用于迈瑞全自动生化分析仪电解质模块的K+、Na+、Cl-参数的质控，以监控和评价电解质模块检测结果的精密度。

在2-8℃的贮存条件下，应可稳定贮存至少12个月。开瓶后，在2-8℃的贮存条件下应可稳定贮存至少8周。

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无

广东省食品药品监督管理局

2021-04-27

2026-04-26

2021-04-28: 一、适用机型由“适用仪器：本产品适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的BS-120、BS-130、BS-180、BS-190、BS-300、BS-320、BS-400、BS-420、BS-380、BS-390、BS-200E、BS-330E、BS-330、BS-350、BS-480、BS-490全自动生化分析仪。”变更为:“本产品适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的B