器械数据库

医用核酸分子杂交仪

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20182400340
注册人名称
粤械注准20182400340
注册人住所
潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室
生产地址
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层
产品名称
医用核酸分子杂交仪
管理类别
第二类
型号规格
HHM-3
结构及组成
仪器由主机和外置电源适配器组成。主机包括壳体、反应室总成、主电路板、LCD显示器、排液装置、功能键盘。反应室总成包括:反应室、多孔板、硅胶圈、分隔室、压扣盖。
适用范围
与专用配套“人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型检测”、“淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体基因检测”和“α-和β-地中海贫血基因检测”的试剂盒使用,用于核酸分子的杂交。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-08-05
有效期至
2028-03-11
变更情况
/