隐血（OB）和转铁蛋白（TF）联检试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20182400285

注册人名称

鲁械注准20182400285

注册人住所

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

生产地址

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

产品名称

隐血（OB）和转铁蛋白（TF）联检试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：条型产品：每盒含有1/50/100人份检测条；卡型产品：每盒含有1/40/50/100人份检测卡。每人份检测条由样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体，T2线包被鼠抗人血红蛋白单克隆抗体，C线包被兔抗鼠多抗）、金标垫（胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体）、吸水纸、PVC基板组成。检测卡在检测条的基础上加塑料外壳制成。

适用范围

该产品用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白和转铁蛋白。

产品储存条件及有效期

24个月(原包装应储存于4-30℃密封保存，切勿冷冻，储藏环境远离阳光、潮湿及高温)

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-06-27

有效期至