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淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20173403079
注册人名称
国械注准20173403079
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层
生产地址
广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)
产品名称
淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒
结构及组成
淋球菌(NG) PCR反应液、酶混合物、淋球菌(NG)内标、淋球菌(NG)阴性对照、淋球菌(NG)强阳性对照、淋球菌(NG)临界阳性对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测男性尿道、女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸。
产品储存条件及有效期
(-20±5)℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-22
有效期至
2026-07-21
变更情况
2017-03-24 “注册人名称:广州华银医药科技有限公司”变更为“注册人名称: 广东华银医药科技有限公司”。