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一次性使用穿刺活检针

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注册证编号
国械注准20193150298
注册人名称
国械注准20193150298
注册人住所
杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室
产品名称
一次性使用穿刺活检针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由穿刺针后针座、穿刺针前针座、针管、内芯针、移动标识和套管组成;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。原材料:针管和内芯针(SUS304不锈钢)、穿刺针前针座(聚碳酸酯PC)、穿刺针后针座(ABS)、移动标识(高密度聚乙烯HDPE)。
适用范围
用于经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
2021-08-24 “注册人住所:杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室; 生产地址:杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室; 生产地址:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室”。 2022-10-31 “生产地址:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街