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生命体征监护仪

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注册证编号
粤械注准20182210519
注册人名称
粤械注准20182210519
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋 1201
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋 1201
产品名称
生命体征监护仪
管理类别
第二类
型号规格
XH-60A、XH-60B、XH-60C、XH-60D、XH-60E
结构及组成
由主机、电池、显示屏、参数模块以及附件(脉搏血氧饱和度探头、血压袖带、气路适配器和气体采样管)组成。其中型号XH-60A中包含脉搏血氧饱和度模块和无创血压模块,型号XH-60B中包含脉搏血氧饱和度模块和旁流式二氧化碳模块,型号XH-60C中包含脉搏血氧饱和度模块和主流式二氧化碳模块,型号XH-60D中只包含脉搏血氧饱和度模块。
适用范围
供患者的脉搏、血氧饱和度、无创血压和呼气末二氧化碳监测用
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-02
有效期至
2023-05-01
变更情况
2021-12-24: 1、型号、规格由“XH-60B、XH-60C”变更为“XH-60A、XH-60B、XH-60C、XH-60D、XH-60E”; 2、结构及组成由“由主机、电池、显示屏、参数模块和附件(脉搏血氧饱和度探头、气体采样管和气道适配器)组成。其中型号XH-60B中二氧化碳模块为旁流式,型号XH-60C中二氧化碳模块为主流式。”变更为“由主机、电池、显示屏、参数模块以及附件(脉搏血氧