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高频电刀

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3251749号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3251749号
注册人住所
上海市徐汇区桂平路471号A7厂房2楼
生产地址
上海市徐汇区桂平路471号A7厂房2楼
产品名称
高频电刀
管理类别
第三类
型号规格
JDGD-Ⅱ型
结构及组成
"产品由主机、橡胶负极板、脚踏开关组成,具有单极输出(切割、凝血或混切模式)模式。额定工作频率447KHz。单极模式额定输出功率:切割为300W、混切为250W、凝血为120W、前列腺汽化切割(TUEVAP)为200W,额定负载300Ω。"
适用范围
适用于对生物体组织进行切割、凝血或二者兼用的外科手术,设备适合经尿道前列腺汽化切割手术。此设备不用于心脏手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
本企业名称根据《公司法》要求,名称有原来的“上海交大南洋医疗器械有限公司”变更为“上海卡姆南洋医疗器械有限公司”;注册地址由于以前的书写不规范,现规范统一书写由“上海市桂平路471号7号楼2楼”变更为“上海市桂平路471号A7厂房2楼”。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-31
有效期至
2016-12-30
变更情况
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有源手术器械是一种常用于外科手术中的高频电刀,它通过高频电流产生的热能来切割、凝固和止血,以帮助医生进行手术操作。以下是有源手术器械的一般介绍: 特点: 1. 高频电刀具有高效、精确的切割和凝固功能,可以快速完成手术操作。 2. 由于高频电流的作用,有源手术器械可以同时实现切割和止血,减少手术时间和出血量。 3. 有源手术器械具有较小的热传导范围,可以减少对周围组织的损伤,有利于术后恢复。 4. 有源手术器械的操作简便,医生可以根据需要调节功率和模式,以适应不同的手术需求。 组成: 有源手术器械通常由主机、手柄和电极组成。主机是控制器,用于调节电流和功率。手柄是医生操作的部分,可以握持和控制电极。电极是与患者接触的部分,用于传递高频电流。 类型: 有源手术器械根据不同的手术需求和功能,可以分为多种类型。常见的类型包括切割刀、凝固刀和剥离刀。切割刀主要用于切割组织,凝固刀用于止血和凝固组织,剥离刀用于剥离组织。此外,还有一些特殊功能的有源手术器械,如电切割刀、电钳等,可以根据手术需要选择合适的器械。 总之,有源手术器械是一种常用的高频电刀,具有高效、精确的切割和凝固功能。它由主机、手柄和电极组成,根据不同的手术需求和功能,可以分为多种类型。有源手术器械的使用可以帮助医生更好地进行手术操作,减少手术时间和出血量,同时减少对周围组织的损伤。
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