一次性使用精密过滤输液器

国械注准20213140907

国械注准20213140907

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用精密过滤输液器

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、瓶塞穿刺器、止液夹、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器（普通型或刻度流量调节型）、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针（组件有针座、软管、针柄、针管、保护套）组成，其中止液夹、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为选配。管路和滴斗的原材料为TPE，其他组件的原材料详见产品技术要求。药液过滤器的标称孔径为0.22μm、1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用于临床静脉输注药液，仅适用于重力输液。

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国家药品监督管理局

2021-11-09

2026-11-08

2023-08-16 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-01-17 1.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。2.原注册证结构及组成变更，变更内容见附件。3.原注册证附件产品技术要求变更，变更