器械数据库

一次性使用输尿管支架

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212141122
注册人名称
苏械注准20212141122
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼
产品名称
一次性使用输尿管支架
管理类别
第二类
型号规格
GM-US-A1(A2、A3、B1、B2、B3)-4(4.7、5、6、7、8)-160(180、200、220、240、260、280、300、450、500、550、600、650、700)
结构及组成
一次性使用输尿管支架由双J支架、导丝和推管(或由单J支架和导丝组成)组成。按套装内容、支架直径和支架工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-01
有效期至
2026-07-28
变更情况
2024-03-01生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼”