高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）

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注册证编号

粤械注准20172401933

注册人名称

粤械注准20172401933

注册人住所

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

生产地址

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml； R1: 2×60ml，R2: 2×20ml； R1: 4×60ml，R2: 4×20ml

结构及组成

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。其中R1主要成分为：2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物 1.5mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 1.1mmol/L、氯霉素 0.7mmol/L、过氧化氢酶 5000U/L、胆固醇氧化酶 1600U/L、脂蛋白酯酶 6000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐TOOS 0.9mmol/L、EMUL GENA-90 0.5%；R2主要成分为：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐TOOS 1.4mmol/L、4-氨基安替比林 2.5mmol/L、过氧化物酶 7000U/L。

适用范围

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻； 2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-05-26